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bti体育生物在基因治疗药物GMP生产系统的建设和运营领域具备履历富厚的执行团队 ,经由多年的积累 ,构建了无邪的GMP生产平台及高效的项目治理流程。

bti体育生物拥有1,000平方米的基因治疗产品中试平台 ,近7,000平方米的基因治疗产品GMP生产平台 ,包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条 ,借助“一次性工艺”优势 ,无邪地完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。同时 ,bti体育生物具备全流程无菌操作系统和切合国际GMP要求的质量包管QA系统 ,可越发高效地推进客户的新药研发历程。

阻止2024年4月 ,现在已累计效劳330+基因与细胞治疗CDMO项目 ,协助客户获得中、美等多国临床试验批件30+个 ,笼罩Pre-IND、Post-IND各阶段。别的 ,bti体育生物正在上海临港建设77,000平方米的精准医疗工业基地 ,设计GMP生产线33条 ,反应器规模预计最大可达2,000L ,进一步提升GMP质量治理系统 ,高效知足基因治疗药物多样化生产需求。
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