细胞治疗产品
细胞治疗产品主要指经由基因修饰过的T细胞、NK细胞、干细胞等种别。以嵌合抗原受体(Chimeric Antigen Receptor,CAR)T细胞疗法为例,其原理是从病人体内取得T细胞,使用基因编辑手艺或慢病毒修饰CAR卵白基因,经扩增后重新注入病人体内,以对肿瘤细胞爆发免疫杀伤。
bti体育生物基因治疗CDMO效劳可提供CAR-T等细胞治疗产品的手艺研究、工艺开发和GMP生产效劳。
GMP细胞治疗产品(CAR-T)生产流程:
生产履历:
bti体育生物基因治疗CDMO效劳笼罩质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体,溶瘤病毒,CAR-T产品等基因治疗主流药物。
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拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的手艺工艺和GMP生产履历
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拥有多种溶瘤腺病毒,包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的手艺工艺和GMP生产履历
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可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产效劳
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可提供T细胞疏散、熏染、扩增等CAR-T全流程效劳
阻止2024年4月,现在已累计效劳330+基因与细胞治疗CDMO项目,协助客户获得中、美等多国临床试验批件30+个,笼罩Pre-IND、Post-IND各阶段,同时将一直扩大产能,知足未来营业的一连增添,推动先进疗法早日惠及患者。