团结免疫疗法原理的溶瘤病毒产品近年来生长迅速。溶瘤病毒产品,是基于对具有肿瘤杀伤力的溶瘤病毒刷新所得,其原理为使用其对肿瘤细胞的特异性识别,以及熏染肿瘤细胞后引起的免疫激活历程,对肿瘤细胞举行靶向杀伤。除使用自然的肿瘤杀伤性以外,团结免疫治疗原理的基因修饰溶瘤病毒疗法亦获得普遍开发。
bti体育生物拥有多种溶瘤腺病毒、包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的手艺工艺和GMP生产履历。2020年5月,bti体育生物资助客户的溶瘤病毒项目乐成获得美国临床试验批件,并进一步提供样品用于其中国、美国、澳大利亚临床试验的开展,告竣了CDMO营业的主要里程碑。
GMP溶瘤病毒生产流程:
(Non-IND和IND的生产工艺流程类似,其区别在于质量控制标准和规范水平的差别)
Post-IND阶段生产工艺流程:
生产履历:
bti体育生物基因治疗CDMO效劳笼罩质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体,溶瘤病毒,CAR-T产品等基因治疗主流药物。
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拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的手艺工艺和GMP生产履历
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拥有多种溶瘤腺病毒,包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的手艺工艺和GMP生产履历
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可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产效劳
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可提供T细胞疏散、熏染、扩增等CAR-T全流程效劳
阻止2024年4月,现在已累计效劳330+基因与细胞治疗CDMO项目,协助客户获得中、美等多国临床试验批件30+个,笼罩Pre-IND、Post-IND各阶段,同时将一直扩大产能,知足未来营业的一连增添,推动先进疗法早日惠及患者。