2024年3月30日-31日，中国食物药品企业质量清静增进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、深圳市生命科学行业协会、恺思学社、bti体育生物主理，湾有引力、欣协生物团结协办的“【灯塔妄想】CGT首席质量官（第1期）”在深圳市卫光生命科学园的湾有引力乐成举行 。来自科研院所、医院高校、企业园区等36家单位的共计50多名学员加入了本期培训班；课程组织融合专题分享、案例互动、旅行交流、高端对话等多种运动形式 。
第一天上午由杜新先生（埃格林医药团结首创人、首席执行官、前FDA审评员）开启我们课程的第一课以“全球化视角下的CGT产品的全生命周期质量治理”为题举行了精彩分享 。他向导各人学习讨论了围绕CGT产品的特殊性子该怎样建设周全的质量治理系统，以及CGT产品在差别阶段的变换治理与危害控制 。最后杜先生枚举了5个话题,各人分组围绕“CGT产品与其它生物制品质量控制的异同”、“CGT产品质量控制的难点与挑战”、“怎样控制工艺变换带来的危害”、“怎样应对外源物引入的污染”、“怎样控制和应对产品的质量事务”举行了热烈的讨论并以小组形式解说汇报，杜新先生也向各人分享了自己的看法 。
靠近午间，学员们依然兴致勃勃，先后旅行了湾有引力（灼烁生物医药立异中心）、卫光生命科学园和深圳医学科学院，关于大湾区的生物医药政策及结构有了整体的相识，同时关于该园区所提供的效劳与设施有了更深的明确 。
下昼由高光先生（美国帕斯驻华代表处高级手艺官、前FDA生物制品审评研究中心主审员和检查官）以“Global Regulation Road Map on GCT Products Regulatory CMC –A Road Map for Successful Journey”为主题举行了精彩的课程分享 。她从差别维度对FDA和EMA等羁系机构出台的政策举行解读，叙述了CGT产品质量控制和申报的要点，以及研发机构在申报时应该怎样与羁系部分举行有用相同，知识解说与案例剖析相团结，由浅入深、中外团结，具有国际视野同时又能凭证企业产品详细给与针对性意见 。
在第二天上午的环节，毕军先生（深圳市市场羁系局允许审查中心首席专家）给各人带来了“《细胞治疗产品生产质量治理（试行）政策解读）》”为主题的课程分享 。从厂房设施装备、生产治理和质量治理等9大？樯疃冉舛亮讼赴瘟撇吩谏筒贩判兄行枰氐愎刈⒌哪谌，毕先生语言诙谐、引经据典，学员们纷纷反响时间不敷，意犹未尽 。
下昼由张英驰先生（研究员、博导、中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）细胞质量受权人）带来了本次课程的最后一场分享，主题是“临床羁系下的CGT质量羁系” 。分享了目今细胞治疗产品在开展研究者提倡的临床研究（IIT）项目时，医疗机构和临床项目备案的流程与要点，以及怎样包管细胞治疗在临床研究中的伦理清静；基于临床视角的剖析，课程内容周全，兼具案例分享 。
在3月30日晚，bti体育生物CEO贾国栋先生作为主持嘉宾，杜新先生、高光先生和张英驰先生作为互动嘉宾与现场的学员们就5个专题举行台下台下互动，学员们起劲与导师举行互动 。他们不但深入地相识CGT的历史生长和行业现状，也熟悉到工业生长的种种机缘与挑战，企业在生长历程中可能遭遇的难题及应对战略 。
3月31日下昼，随着课程的竣事，灯塔妄想之CGT首席质量官（第1期）课程顺遂结业，恺思学社、bti体育生物代表为学员们划分揭晓了却业证书，为本次课程画上了圆满的句号 。
期待灯塔妄想之CGT首席质量官（第2期）上海与您相见！
关于恺思学社
“恺思学社”是由“恺思俱乐部”于2019年6月提倡的专业、开放的学习型组织 。至2024年4月，已乐成举行2期IPO首脑营、17期临床研究培训班、6期新药研发培训班、2期AI制药精英班、4期科学家创业营、2期合成生物学首席产品官、1期CGT首席质量官，来自药企、CRO公司、科研院校、投资机构、咨询机构、医院、生物医药工业园等差别配景的1500多位学员加入了培训，博士占比48% 。
bti体育使命：为康健行业立心 ，为医药工业育新 。
bti体育愿景：致力于成为今世中国医药新青年的立异学社 。
关于深圳市生命科学行业协会
深圳市生命科学行业协会（英文名：Shenzhen Life Sciences Industry Association ，简称：SLSIA），是由北科生物、华大基因、融汇仁和、泰康人寿、达实智能和爱视集团等行业领军企业于2015年牵头提倡并于2016年6月27日正式注册建设（统一社会信用代码：51440300MJL1680704）的天下首家生命科学行业社团组织 。深圳市生命科学行业协会的目的，就是在生命科学领域树立协会的形象、扩大协会的影响、争取协会的话语权，成为“驻足深圳、引领天下、走向全球”的权威社会组织，团结和向导协会成员抱团生长，配合分享生命科学行业的风口盈利和企业生长荣光，为增进中国大康健工业做孝顺 。
