质粒是具备自主复制能力的小型闭合环状DNA分子 ，能够表达所携带的遗传信息。人为构建和生产的质粒DNA载体 ，是现在基因治疗研究、药物制备的常用工具之一。
虽然质粒的GMP生产手艺较为成熟 ，但某些特殊的质粒类载体的大规模生产工艺仍是全球性难题 ，如微环DNA载体产品。微环DNA载体是一种泉源于质粒DNA的新型超螺旋表达元件 ，是包括基因表达盒子的最小环状DNA ，由陈志英教授与斯坦福大学同事发明。由于微环载体缺乏原核DNA骨架序列（如抗性基因、原核复制起始点等） ，且剔除导致基因表达默然效应的骨架DNA ，其可提高治疗基因表达水平、基因治疗的清静性及降低免疫原性等 ，正在越来越多地应用。
bti体育生物在提供GMP质粒的生产效劳之外 ，还开发了针对微环DNA载体的层析、超滤工艺及针对微环DNA载体的剖析和表征要领 ，为质粒大规模生产工艺的推进提供了主要履历。
GMP质粒生产流程：
（Non-IND和IND的生产工艺流程类似 ，其区别在于质量控制标准和规范水平的差别）
生产履历：
bti体育生物基因治疗CDMO效劳笼罩质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒等基因治疗载体 ，溶瘤病毒 ，CAR-T产品等基因治疗主流药物。
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拥有rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒的手艺工艺和GMP生产履历
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拥有多种溶瘤腺病毒 ，包括溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘苗病毒、溶瘤新城疫病毒的手艺工艺和GMP生产履历
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可提供质粒、慢病毒的工艺开发及GMP生产效劳
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可提供T细胞疏散、熏染、扩增等CAR-T全流程效劳
阻止2024年4月 ，现在已累计效劳330+基因与细胞治疗CDMO项目 ，协助客户获得中、美等多国临床试验批件30+个 ，笼罩Pre-IND、Post-IND各阶段 ，同时将一直扩大产能 ，知足未来营业的一连增添,推动先进疗法早日惠及患者。
